Conformément au Décret n°2023-422 du 26 juillet 2023, l'Agence béninoise du médicament et des autres produits de santé a pour mission de coordonner la politique nationale en matière de médicament et des autres produits de santé.
A ce titre, elle est chargée :
- De contrôler le secteur pharmaceutique et de veiller au respect des lois et règlements dans les domaines relevant de son champ de compétence ;
- D'instruire les dossiers de demande d'autorisations d'ouverture et d'exploitation de l'ensemble des établissements relevant du champ de sa mission ;
- D'octroyer les autorisations en matière de mise sur le marché, de commercialisation, de mise en service, d'enlèvement, d'importation, d'exportation, de publicité et de promotion des produits de santé ainsi qu'en matière d'essais cliniques ;
- D'octroyer les certificats de bonnes pratiques pharmaceutiques aux établissements relevant du champ de sa mission ;
- D'organiser et de mettre en œuvre l'inspection pharmaceutique au niveau de l'ensemble des établissements relevant du champ de sa mission, y compris des établissements de fabrication des produits à base de plantes et d'autres produits traditionnels de santé, les sites d'essais cliniques et les établissements en charge des essais cliniques ;
- De procéder, en collaboration avec l'organe chargé du contrôle de la qualité des produits de santé ou tout autre organe de contrôle de qualité autorisé, au prélèvement et au contrôle de qualité de tout produit de santé lors de son entrée sur le territoire ou dans les différents lieux de stockage et de distribution ;
- De gérer le système national de traçabilité des produits de santé ;
- De collecter et d'évaluer toute information concernant les effets indésirables des produits de santé
- D'organiser, en collaboration avec toutes les structures compétentes, la lutte contre les produits de santé contrefaits et le marché illicite de produits de santé ;
- De mettre en œuvre un système de gestion et de destruction des produits de santé périmés, avariés ainsi que ceux saisis lors de la surveillance du marché et des opérations de lutte contre les produits de santé contrefaits ;
- D'assurer la diffusion de l'information sur le bon usage des produits de santé ainsi que le contrôle de la publicité sur ces produits ;
- De veiller, sans préjudice des dispositions législatives particulières, à l'application des conventions internationales ratifiées par le Bénin et portant notamment sur la réglementation des stupéfiants, des substances psychotropes, des précurseurs chimiques et sur la réglementation du secteur pharmaceutique.
