Industriels et représentants

Nouvelle demande d'AMM/AC

Variation d'AMM

Renouvellement d'AMM/AC

Abrogation des AMM et des enregistrements

Plan d’investigation pédiatrique

Déclarer un changement affectant un établissement pharmaceutique

Déclarer les ventes annuelles

Déclarer la personne de référence en matière de vigilance pharmaceutique

Déclarer une rupture de stock

Déclarer un plan de gestion des pénuries (PGP)

Déclarer un usage non conforme (UNC)

Transmettre une information de sécurité

Transmettre les rapports périodiques de sécurité

Demander une autorisation pour un essai clinique

Vigilance des essais cliniques

Demander une autorisation de promotion

Demander une autorisation de représentation pharmaceutique

Demander une carte professionnelle de délégué médical

Demander une autorisation d'ouverture d’établissement / modification substantielle

Demander une autorisation pour une importation de produits de santé

Demander une autorisation d’exportation de produits de santé

Demander un certificat de produit pharmaceutique

Demander un certificat de conformité aux bonnes pratiques

Demander un certificat de péremption / attestation de destruction

Demander une autorisation d’absence

Demander une inspection avant ouverture ou après modifications des conditions d’installation

Formuler un recours contre les décisions de l’ABMed

Signaler un défaut de qualité sur un médicament

Lancer une alerte de sécurité sanitaire