HOMOLOGATION DES PRODUITS DE SANTE

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DESIGNATION DCI TITULAIRE AMM PAYS D'ORIGINE PGHT(FCFA) N°AMM DATE EXPIRATION AMM
CREATININE-JAFFE KIT DE STANDARD (ST) + REACTIF B/4×100mL 400 TESTS STANDARD : 2mg/dL REACTIF 1 : ACIDE PICRIQUE 25mmol/L REACTIF 2 : HYDROXYDE DE SODIUM 0,4mol/L ABENES SARL Egypte 16000 AMM_2022_13425 2030-02-28
GLUCOSE LIQUICOLOR KIT DE REACTIF RGT + ETALON B/ 4x100ml + 1x3ml REACTIF RGT : PHOSPHATE 100mmol/l + 4-AMINOANTIPYRINE 0,25mmol/l + PHENOL 0,75mmol/l + PEROXYDASE ≄ 1,5 kU/l + GLUCOSE OXYDASE ≄ 15kU/l + MUTAROTASE > 0,1 Ku/I + AZOTURE DE SODIUM 0,095% ETALON : GLUCOSE 100mg/dl ou 5,55mmol/l ABENES SARL Allemagne 14000 AMM_2022_13434 2030-02-28
GOT (ASAT) IFCC MOD.LIQUIUV KIT DE TAMPON/REACTIF ENZYMATIQUE + SUBSTRAT B/10×8mL + 2×10mL TAMPON/REACTIF ENZYMATIQUE : TRIS 100mmol/l (pH 7,9) + ASPARTATE 300mmol/l + LACTATE DESHYDROGENASE > 1,13KU/I + MALATE DESHYDROGENASE 0,75kU/I + AZOTURE DE SODIUM 0,095% ABENES SARL Allemagne 25000 AMM_2022_13475 2030-02-28
GPT(ALAT) IFCC MOD.LIQUIUV KIT DE REACTIF [BUF] + SUBSTRAT [SUB] B/10×8mL + 2×10mL REACTIF : TRIS (pH 7,4) 125mmol/L + L-ALANINE 625mmol/L + LACTATE DESHYDROGENASE > 1,5kU/I + AZOTURE DE SODIUM 0,095% SUBSTRAT : 2-OXOGLUTARATE 75mmol/L + NADH 0,9mmol/L + AZOTURE DE SODIUM 0,095% ABENES SARL Allemagne 25000 AMM_2022_13426 2030-02-28
HUMATEX CRP KIT DE REACTIF EN LATEX+CONTROLE POSITIF + CONTROLE NEGATIF + TAMPON GLYCINE-NACL B/100 Test REACTIF EN LATEX : SUSPENSION A 1% DE REACTIF AU LATEX COLORE EN BLEU + ANTICORPS DE CHEVRE ANTI-CRP HUMAINE AJUSTES + AZOTURE DE SODIUM 0,095g/l TAMPON : GLYCINE 100mmol/l + NACL 9g/l + AZOTURE DE SODIUM 0,95g/l ABENES SARL Allemagne 30000 AMM_2022_13436 2030-02-28
MAGNESIUM LIQUICOLOR KIT DE REACTIF + ETALON B/ 2x100ml + 1x3ml REACTIF : CAPS 50mmol/l + G-EDTA 0,13mmol/l + BLEU DE XYLIDYLE 0,09mmol/l + AZOTURE DE SODIUM 0,095% + ACTIVATEURS ETALON : MAGNESIUM IONISE 2,5mg/dl ou 1,03mmol/l + AZOTURE DE SODIUM 0,095% ABENES SARL Allemagne 17000 AMM_2022_13496 2030-02-28
REACTIF DE GROUPAGE SANGUIN B/4×10mL IgM Monoclonal Anti-A : Titre ˃ 1 : 256 + IgM Monoclonal Anti-B : Titre ˃ 1 : 256 + IgM Monoclonal Anti-AB : Titre ˃ 1 : 256 + (IgM et IgG) Monoclonal Anti-D (Rho) Plus : Titre ˃ 1 : 128 ABENES SARL Egypte 18000 AMM_2022_13422 2030-02-28
SYPHILIS RPR TEST KIT DE REACTIF + SERUM DE CONTROLE POSITIF + SERUM DE CONTROLE NEGATIF B/100 Tests + 0,5mL + 1mL SUSPENSION D’ANTIGENE RPR : SUSPENSION DE CARDIOLIPINE à 0,3% CONTENANT DU CHARBON MICROPARTICULAIRE + AZOTURE DE SODIUM 0,95g/L SERUM DE CONTROLE POSITIF : SERUM HUMAIN + AZOTURE DE SODIUM 0,95g/L + PROCLIN 950 2g/L SERUM DE CONTROLE NEGATIF : MATRICE DE SERUM + NON REACTIF AVEC RPR ANTIGEN + AZIDE DE SODIUM 0,95g/L ABENES SARL Allemagne 25000 AMM_2022_13413 2030-02-28
TRIGLYCERIDES LIQUICOLOR MONO KIT DE REACTIF + ETALON B/ 4x100ml + 1x3ml REACTIF : PIPES (pH 7,5) 50mmol/l + 4-CHLOROPHENOL 5mmol/l + 4-AMINOPHENAZONE 0,25mmol/l + ATP 2mmol/l + MAGNESIUM IONISE 4,5mmol/l + AZOTURE DE SODIUM 0,05% + LIPASE ≄ 1300U/I + GLYCEROL KINASE ≄ 400U/I + PEROXYDASE ≄ 500U/I + GLYCEROL-3-PHOSPHATE OXYDASE ≄ 1500U/I ETALON : TRIGLYCERIDES 200mg/dl ou 2,28mmol/l ABENES SARL Allemagne 25000 AMM_2022_13431 2030-02-28
TRIGLYCERIDES-LIQUIZYME KIT DE REACTIF + STANDARD B/4 Flacons de réactif + 1 Flacon de standard STANDARD : TRIGLYCERIDES 200mg/L REACTIF : TAMPON PIPES 50mmol/L + 4-CHLOROPHENOL 6mmol/L + MAGNESIUM ASPARTATE ˃ 0,5mmol/L + LIPASE ˃ 10KU/L + PEROXYDASE ˃ 2KU/L + 4-AMINOANTIPYRINE 1mmol/L + GLYCEROL-3-PHOSPHATE OXYDASE ˃ 3,5KU/L + GLYCEROL KINASE ˃ 750U/L + ATP 1mmol/L + AZOTURE DE SODIUM 8mmol/L ABENES SARL Egypte 24000 AMM_2022_13427 2030-02-28